11月5日南京塑料挤出机,安徽省食品药品监督管理局官网公示2018年10月药品流通监督检查信息,安徽康鸿药业有限公司、安徽省龙翔药品销售有限公司、阜阳九州通医药有限公司等企业被采取限期整改的措施。
省局业务处室监督检查情况表(10月药化流通监管处)
部门
序号
监督检查企业名称
企业存在的问题及现状
采取的措施
检查方式
组织单位
检查时间
药品经营企业
1
安徽康鸿药业有限公司
1.企业新修订质量管理体系文件实施前未开展培训。如企业2017年2月28日发布2017年新修订质量管理体系文件,企业未开展培训;2.企业实际操作与操作规程规定不相符。如在阴凉库2内现场抽查2018年10月9日已验收并贴有验收标识的药品阿莫西林克拉维酸钾片(批号:03180611,中山市力思普制药有限公司生产),小包装只检查上层1盒等问题。
限期整改
飞行检查
省局
10月16-17日
2
安徽省龙翔药品销售有限公司
1.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时,未进行项审核。如企业于2018年3月6日将原空库(常温库)调整为中药饮片库(阴凉库),未开展项内审;2.企业计算机操作权限审核审批资料不齐全。如原质管员刘强强2016年7月1日转岗至业务部、新入职人员牛治俊均无南京塑料挤出机计算机系统权限审批材料等问题。
限期整改
飞行检查
省局
10月18-19日
3
阜阳九州通医药有限公司
1.该公司未依据验证所确定的参数和条件(2018年验证)制定设备的操作、使用规程。如冷库1开门作业测试时开门6分钟出入口27号探点开始限,冷库开门作业时间应不过6分钟,塑料管材设备但在公司《关于2018年度相关冷链验证数据修正通知》中冷库1的开门时间仍为不得过10分钟;2.随货同行单上的业务员与法人授权委托书上的业务员不一致。如安徽广祥药业有限公司的《法人授权委托书》中业务员为赵向森,但该公司2018年8月30日销售给阜阳九州通医药有限公司的随货同行单上的业务员为张磊等问题。
限期整改
飞行检查
省局
10月16-17日
4
安徽百科药业有限公司
1.该公司2017年度内审方案不理,内审人员自己评审自己的工作,如公司质量总刘华堂评审质量体系文件相关内容;内审流于形式,如采用表格样式进行内审,内审中未发现缺陷项目,且无现场检查的原始记录;2.该公司2018年度定期验证报告未经企业质量负责人审核批准,现场检查发现该公司2018年度冷藏车、保温箱等验证方案均无质量负责人审批签字等问题。
限期整改
飞行检查
省局
10月18-19日
5
上海海阔全椒药业有限公司
基本符要求(省级食品药品安全城市创建验收现场检查)
南京塑料挤出机
飞行检查
省局
10月9日
6
淮南新欣医药有限公司
基本符要求(省级食品药品安全城市创建验收现场检查)
飞行检查
省局
10月11日
7
国药控股淮南有限公司
基本符要求(省级食品药品安全城市创建验收现场检查)
飞行检查
省局
10月11日
8
安徽海王天禾医药有限公司
基本符要求(省级食品药品安全城市创建验收现场检查)
飞行检查
省局
10月16日
9
潜山医药发展有限公司
基本符要求(省级食品药品安全城市创建验收现场检查)
飞行检查
省局
10月17日
10
安徽金壶医药有限公司
基本符要求(省级食品药品安全城市创建验收现场检查)
飞行检查
省局
10月18日
11
安徽省宏玉协德医药有限公司
基本符要求(省级食品药品安全城市创建验收现场检查)
飞行检查
省局
10月18日
互联网药品交易服务
序号
网站名称
机构名称
网站域名
检查发现的问题
处理情况
检查人员
检查时间
检查方式
1
药通网
亳州市药通信息咨询有限公司
yt1998.com
电话:0316--3233399未发现违法违规问题
无
程晓兵
2018年10月22日
网上巡查
2
神农谷药品信息网
安徽神农谷医药药材电子商务有限公司
sngypw.com
未发现违法违规问题
无
程晓兵
2018年10月22日
网上巡查
3
快易捷药品交易网
肥快易捷医药电子商务有限公司
www.yp900.com
未发现违法违规问题
无
程晓兵
2018年10月22日
网上巡查
4
华源医药经营网
安徽华源医药股份有限公司
www.hyey.net.cn
网站无法打开(前期信息证到期正在换发新证)
无
程晓兵
2018年10月22日
网上巡查
5
国胜大药房网
安徽国胜大药房连锁有限公司
www.gsdyf.cn
擅自变更网站域名为www.gsdyf.com
要求肥市局进一步核查。
程晓兵
2018年10月22日
网上巡查
6
肥大药房网上健康城
南京医药肥大药房连锁有限公司
hfdyf.cn
未发现违法违规问题
无
程晓兵
2018年10月22日
网上巡查
7
肥天星零售连锁信息网
肥天星药品零售连锁有限公司
www.hftxyyls.com
未发现违法违规问题
无
程晓兵
2018年10月22日
网上巡查
8
国泰大药房
安徽省国泰瑞福堂医药连锁有限公司
www.gtdyf.com www.gtdyf.cn www.gtdyf.net
网站无法打开
要求肥市局进一步核查。
程晓兵
2018年10月22日
网上巡查
9
广济大药房
安徽广济大药房连锁有限公司
www.gjdyf.cn,www.gjdyf.com.cn
www.gjdyf.com.cn无法打开
要求肥市局进一步核查。
程晓兵
2018年10月22日
网上巡查
10
天健健康网
安徽省天健国药堂健康服务有限公司
511511.com
未发现违法违规问题
无
程晓兵
2018年10月22日
网上巡查
11
康复大药房
巢湖市康复大药房连锁有限公司
www.kangfu2004.com
未发现违法违规问题
无
程晓兵
2018年10月22日
网上巡查
12
行天下
安徽行天下大药房连锁有限公司
www.ahxtx.cn
网站无法打开
要求肥市局进一步核查。
程晓兵
2018年10月22日
网上巡查
13
格宁大药房
肥格宁大药房连锁有限公司
mall.gnyyw.com
未发现违法违规问题
无
程晓兵
2018年10月22日
网上巡查
14
百姓缘大药房
安徽百姓缘大药房连锁有限公司
www.bxycn.com
未发现违法违规问题
无
程晓兵
2018年10月22日
网上巡查
15
立方大药房
安徽立方连锁药房有限公司
www.lf888.cn
未发现违法违规问题
无
程晓兵
2018年10月22日
网上巡查
16
快易捷药品交易网
肥快易捷医药电子商务有限公司
www.yp900.com
未发现违法违规问题
无
程晓兵、瞿德勇
2018年10月19日
省级食品药品安全城市创建验收现场检查
17
肥大药房网上健康城
南京医药肥大药房连锁有限公司
hfdyf.cn
未发现违法违规问题
无
程晓兵、瞿德勇
2018年10月19日
省级食品药品安全城市创建验收现场检查
18
国胜大药房网
安徽国胜大药房连锁有限公司
www.gsdyf.cn
擅自变更网站域名、IP地址
限期整改
程晓兵、瞿德勇
2018年10月30日
飞行检查
19
行天下
安徽行天下大药房连锁有限公司
www.ahxtx.cn
擅自变更网站域名、IP地址等问题
限期整改
程晓兵、瞿德勇
2018年10月30日
飞行检查
20
广济大药房
安徽广济大药房连锁有限公司
www.gjdyf.cn
未发现违法违规问题
无
程晓兵、瞿德勇
2018年10月31日
飞行检查
21
国泰大药房
安徽新康缘智慧大药房连锁有限公司
ahgtdyf.com
擅自变更网站域名
限期整改
程晓兵、瞿德勇
2018年11月1日
飞行检查
附件:全省2018年10月份药品流通监督检查月报表.xls南京塑料挤出机
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